因为徐鸿初的案件影响，国内对伦理方面的研究把控更严了。对孙玉郎来说，杏林1号的临床试验方面，伦理的要求更严格了。
现在已经不允许采用空白对照剂在病人身上进行试验。
你要是想证明自己这个药有效，你必须参考对照另外一个已知有效的药物。对比一下，新药是否比老药更有效，副作用更轻。
当然一些罕见病，既往没有有效药品的，当然还可以用空白对照。
之所以这样规定，是从参加试验的病人角度考虑。参加试验的病人以往有50%注定要被抛弃，因为这50%是要用空白对照药品，比如口服液是淀粉，针剂是注射用水这样。
要是准备试验的药物也没有效果，那么这批参加试验的病人将100%无效。这试验背后的残忍令人无法想象啊。
现在规定，必须对照参考既往有效药物，那么参加试验的病人，至少有50%是得到有效治疗。而如果这试验药品也有效的话，那么100%有效治疗了。这就温馨多了，更加体现人文关怀。
而试验药与老药之间比的就是谁效果更好、副作用更少之类的数据了。
但是这样做，试验的费用无疑就非常大了。以往是淀粉或注射用水，对照剂成本基本是0。现在要既往有效药物，那么这对照药物的价格就是对照剂成本，大不大？
所以对杏林1号的III期临床试验来说，成本多了很多，但对病人却是有好处的，因为这样不存在因为设计本身的原因，让50%病人面临无效的治疗。
施瓦辛格主演的电影《第6日》，就涉及了医学伦理问题，脑肿瘤晚期的男孩，绝症的妻子，能够用克隆技术永远生存下去吗？那克隆的人与原来的人还是一个人吗？所以目前国际上，包括我国在内，都是禁止胚胎干细胞的研究的。而成体干细胞因为定向分化，这一特性而被允许，大家报纸电视上经常看到的造血干细胞移植治疗白血病中的造血干细胞就是一种成体干细胞，它只能定向分化为血细胞。而最近沸沸扬扬的富豪乌克兰续命新闻就是国内禁止的胚胎干细胞。
(本章完)
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